Estratto determina AAM/PPA n. 425/2026 del 23 luglio 2026
Trasferimento di titolarita': MC1/2026/435.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Dr. Max
Pharma s.r.o., con sede legale e domicilio fiscale in Na Florenci
2116/15 Nove' Mĕsto, 110 00 Praga 1, Repubblica Ceca.
Medicinale: BINOFENKID.
Confezioni A.I.C. n.:
050950017 - «20 mg/ml sospensione orale» 1 flacone in vetro da
100 ml con siringa per somministrazione orale;
050950029 - «20 mg/ml sospensione orale» 1 flacone in vetro da
100 ml con chiusura a prova di bambino con siringa per
somministrazione orale,
alla societa' Medreg s.r.o., con sede legale e domicilio fiscale in
Na Florenci 2139/2 Nove' Mĕsto, 110 00 Praga 1, Repubblica Ceca.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.