Avviso di rettifica relativo al medicinale ROSUVASTATINA DOC GENERICI 
 

  Nell'avviso TX18ADD8115, pubblicato  in  G.U.  parte  II  n.87  del
28.07.2018, in riferimento alla pratica con codice C1B/2018/555, dove
e' scritto: 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alladata  di
scadenza indicata in etichetta.Decorrenza delle  modifiche  tipo  IB:
dal giorno successivoalla data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale si aggiunga: 
  Per ROSUVASTATINA  DOC  Generici  eautorizzata  la  modifica  degli
stampati richiesta (Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del PIL  ed  Etichette)  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AlC. 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data
di pubblicazione in GURI,  al  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al  Foglio
Illustrativo e all'etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti che i lotti prodotti nel periodo  di  cui
al  precedente  paragrafo,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza.  I
farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato
agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato  cartaceo
o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali  alternativi,  a
decorrere  dal  termine  di  30  giorni  dalla  data  della  presente
pubblicazione. Il titolare AIC rende  accessibile  al  farmacista  il
Foglio Illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Marta Bragheri 

 
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