Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: S&R Farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: ANTALGIL 
  Codice AIC 027432, confezioni: tutte 
  Codice Pratica N1A/2023/329 
  Tipologia  di  modifica:  Variazione  di   tipo   IAIN,   categoria
B.III.1.a.3. 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea  per  il  principio   attivo   Ciclopirox   Olamina   (R1-CEP
2000-087-Rev-03) da parte del nuovo produttore Basf SE. 
  Medicinale: ANTALGIL 
  Codice AIC 027432, confezioni: tutte 
  Codice Pratica N1A/2023/330 
  Tipologia  di  modifica:  Variazione  di   tipo   IAIN,   categoria
B.III.1.a.3. 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea  per  il  principio   attivo   Ciclopirox   Olamina   (R1-CEP
2002-099-Rev-06) da parte del nuovo produttore Hubei Biocause  Heilen
Pharmaceutical Co., Ltd. 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Mauro Dionigi 

 
TX23ADD4374