Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali del 2 
 febbraio 2007). Pratica n. N1A/07/104. 
 
      Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l, viale Bodio n. 
 37/b, 20158 Milano. 
    Specialita' medicinale: CITALOPRAM WINTHROP. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 32.a Modifica dimensione lotti del 
 prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto 
 approvato con la concessione dell'A.I.C. 
    Aumento della dimensione dei lotti di prodotto finito: 
     da: 15.000 ml pari a 1.000 flaconi da 15 ml; 
     a: 150.000 flaconi pari a 10.000 flaconi da 15 ml. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-3519 (A pagamento).