Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano.               
                                                                      
    Specialita' medicinale: PRONTALGIN 
      Confezione e numero di AIC: 20 capsule rigide 50 mg - AIC 
 033074030/M. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003. 
 Variazione di tipo IA n. 22.a all'autorizzazione secondo procedura di 
 Mutuo Riconoscimento - Presentazione certificato di idoneita' TSE 
 Farmacopea Europea, nuovo o aggiornato, per eccipiente da produttore 
 approvato o nuovo produttore (sostituzione o aggiunta). 
      Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 31/01/2007 
 Provvedimento UPC/I/5654/2007 - Proc. MRP n. NL/H/0113/002/IA/019. 
 
      Certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato 
 relativo all'eccipiente Gelatina da parte del produttore Rousselot 
 SAS, Moulines Premiers, 84808 Isle-Sur-La Sorgue, Cedex, France: No. 
 R1-CEP 2000-029-Rev 00. 
    Provvedimento UPC/I/5655/2007 - Proc. MRP n. NL/H/0113/002/IA/018. 
      Certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea Europea aggiornato 
 relativo all'eccipiente Gelatina (paesi d'origine della fonte dei 
 materiali: India e Pakistan) da parte del produttore Rousselot SAS, 
 Moulins Premiers, 84808 Isle-Sur-LaSorgue, Cedex, France: No. R1-CEP 
 2000-029-Rev 00. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 
 219/06. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data 
 della sua pubblicazione in G.U. 
                             Presidente:                              
                         Dr. Gianpiero Negri                          
                                                                      
T-7158 (A pagamento).