Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia 
 Italiana del Farmaco del: 24 aprile 2007 Variazione di tipo IB 
 secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento N.UK/H/0334/001/IB/009 
 Provvedimento UPC/I/6088/2007 
 
    Titolare: DR. FALK PHARMA GMBH 
    Specialita' medicinale: RAFTON 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
       - 3 mg capsule rigide gastroresistenti 90 capsule - AIC n. 
 036507010/M 
       - 3 mg capsule rigide gastroresistenti 100 capsule - AIC n. 
 036507022/M 
       - 3 mg capsule rigide gastroresistenti 10 capsule - AIC n. 
 036507034/M 
       - 3 mg capsule rigide gastroresistenti 50 capsule - AIC n. 
 036507046/M 
       - 3 mg capsule rigide gastroresistenti 120 capsule - AIC n. 
 036507059/M 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: n. 18 
 - sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile: cambio 
 del dibutil ftalato con il trietilcitrato. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                         Dr.ssa Gloria Lecchi                         
T-7500 (A pagamento).