Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni 
 Agenzia Italiana del Farmaco del 26 aprile 2007 
 
    Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano 
    Specialita' Medicinale: METOPROLOLO EG 
    Codice pratica: N1B/07/389 
 
    Numeri A.I.C. e Confezioni : 029036 - In tutte le confezioni. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.37a: Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito - 
 Autorizzato. 
    Codice pratica: N1B/07/390 
 
      Numeri A.I.C. e Confezioni : 029036050 - '100 mg compresse' 50 
 cpr; 029036062 - '100 mg compresse' 100 cpr; 029036098 - '100 mg 
 comp.' 30 cpr. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.38c: Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, 
 inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova - 
 Autorizzata. 
    Codice pratica: N1B/07/391 
 
      Numeri A.I.C. e Confezioni : 029036050 - '100 mg compresse' 50 
 cpr; 029036062 - '100 mg compresse' 100 cpr; 029036098 - '100 mg 
 comp.' 30 cpr. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.38c: Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, 
 inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova - 
 Autorizzata. 
    Codice pratica: N1B/07/392 
 
    Numeri A.I.C. e Confezioni : 029036 - In tutte le confezioni. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.38c: Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, 
 inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova - 
 Autorizzata. 
    Codice pratica: N1B/07/393 
 
    Numeri A.I.C. e Confezioni : 029036 - In tutte le confezioni. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.38c: Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, 
 inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova - 
 Autorizzata. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per le 
 confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della 
 modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di 
 revoca della sospensione. 
                           Il Procuratore:                            
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli                        
T-7501 (A pagamento).