Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) 
 del 27 marzo 2007). Pratica n. NOT/02/707. 
 
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
    Specialita' medicinale: DILATREND. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '25 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 027604014; 
     '50 mg compresse' 15 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 027604026; 
     '6,25 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 027604038; 
     '6,25 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027604040; 
     '6,25 mg compresse' 56 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 027604053; 
     '12,5 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027604065; 
     '12,5 mg compresse' 56 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 027604077; 
     '25 mg compresse' 56 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 027604089; 
       '3,125 mg compresse' 28 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 
 027604091. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 23. 
 Cambiamento delle condizioni di conservazione: da 'Le compresse 
 devono essere conservate in luogo asciutto a temperatura non 
 superiore a 30.C. Poiche' potrebbero scolorire se esposte alla luce, 
 se ne raccomanda la conservazione nella confezione chiusa' a 
 'Conservare a temperatura non superiore a 30.C. Conservare nel 
 contenitore originale'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-9748 (A pagamento).