Roche - S.p.a. Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.56 del 15-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) 
 del 28 marzo 2007). Pratica n. NOT/02/291. 
 
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
    Specialita' medicinale: NEOTIGASON. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '10 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 027480019; 
     '25 mg capsule rigide' 20 capsule - A.I.C. n. 027480021. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 23. 
 Cambiamento delle Condizioni di Conservazione: da 'Conservare a 
 temperatura non superiore a 25.C e proteggere dall'umidita'' a 
 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C. Conservare nel 
 contenitore originale'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-9749 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.