Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) 
 del 28 marzo 2007). Pratica n. NOT/07/516. 
 
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
    Specialita' medicinale: NEOTIGASON. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '10 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 027480019; 
     '25 mg capsule rigide' 20 capsule - A.I.C. n. 027480021. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 29.b 
 Modifica composizione qualitativa del materiale di confezionamento 
 primario: da 'triplex three-layered thermo-forming film for blister: 
 PVC/PE/PVDC' a 'duplex thermo-forming film for blister: PVC/PVDC'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-9750 (A pagamento).