Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 ottobre 2005). Codice pratica: 
 N1B/05/1592. 
 
      Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, 
 Settimo Milanese (MI). 
    Specialita' medicinale: ISCHEMOLA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '0,5 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione' flacone 10 ml - 
 A.I.C. n. 023540038. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le 
 altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. 
      Sostituzione dall'Officina responsabile del controllo per la 
 determinazione del piombo nell'eccipiente saccarosico: 
       da: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, 
 Settimo Milanese (MI); 
     a: Biolab S.p.a., via Bruno Buozzi n. 2, 20090 Vimodrone (MI). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      L'amministratore delegato:                      
                        dott. Rocco Cassandri                         
                                                                      
M-894 (A pagamento). 

                 Errata corrige G.U. n. 065 del 2007                  

   Comunicato relativo all'avviso n. M-894 riguardante FARMILA-THEA
  FARMACEUTICI - S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale,
                 Parte II, n. 56 del 15 maggio 2007).
 
   Nell'avviso n. M-894 FARMILA-THEA FARMACEUTICI - S.p.a., pubblicato
nella  Gazzetta  Ufficiale, Parte seconda, n. 56 del 15 maggio 2007, a
pagina 90,
   dove e' scritto:
      "Specialita' medicinale: ISCHEMOLA",
   leggasi:
      "Specialita' medicinale: ISCHEMOL A.";
   dove e' scritto:
      "Sostituzione dall'Officina",
   leggasi:
      "Sostituzione dell'Officina";
   dove e' scritto:
      "nell'eccipiente saccarosico",
   leggasi:
      "nell'eccipiente saccarosio".
 
C-0711562 (A pagamento).