Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                   Specialita' medicinale: XALATAN.                   
                                                                      
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     (tutte le confezioni)/M - A.I.C. n. 033219. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2007. 
    Codice pratica: UPC/I/6010/2007. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 
 - Modifica secondaria del processo di fabbricazione del medicinale: 
 tempo massimo per il riempimento dei flaconi, dalla filtrazione della 
 soluzione in bulk fino al completamento dello step di riempimento, 
 passa da 118 ore a 168 ore - Procedura n. UK/H/0179/001/V028. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. 
    Specialita' medicinale: DALACIN T. 
 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '1 g/100 ml soluzione cutanea' flacone 30 ml - A.I.C. n. 
 025314016. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 aprile 2007. 
    Codice pratica: N1B/07/259. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 
 - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da 
 'room temperature' a 'do not store above 25. C'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-4977 (A pagamento).