Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica: N1B/05/1209.
 
   Titolare:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma.
   Specialita' medicinale: DOBETIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mcg/ml  soluzione  iniettabile"  5  fiale 1 ml - A.I.C. n.
003785019;
      "1000  mcg/ml  soluzione  iniettabile"  5 fiale 1 ml - A.I.C. n.
003785033;
      "5000  mcg/2  ml soluzione iniettabile" 5 fiale 2 ml - A.I.C. n.
003785045;
      "20  mcg/ml  gocce  orali, soluzione" flacone contagocce 15 ml -
A.I.C. n. 003785058;
      "1  mg/2  ml  +  25  mg/  2  ml  soluzione  iniettabile  per uso
intramuscolare" 5 fiale 2 ml - A.I.C. n 003785072.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito:
      da: conservare il medicinale al riparo dalla luce;
      a:  conservare a temperatura non superiore a 25°C al riparo
dalla luce.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          A.C.R.A.F. S.p.a.
                       Il procuratore speciale:
                      dott. Gianfranco Giuliani
 
C-0715321 (A pagamento).