Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco AIFA del 4 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/333.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: RENNIE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "680  mg + 80 mg compresse orosolubili" 36 compresse - A.I.C. n.
024969014;
      "680  mg  + 80 mg compresse orosolubili" 6 compresse - A.I.C. n.
024969040.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del Regolamento (CE) 1084/2003: 33.
Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-079091 (A pagamento).