Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 17 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1510.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: FAMVIR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  mg  compresse rivestite con film" 21 compresse - A.I.C. n.
029172018;
      "500  mg  compresse rivestite con film" 21 compresse - A.I.C. n.
029172057.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      aggiunta  del  sito  "Pieffe  Depositi S.r.l., via Formellese km
4,300, 00060 Fornello (RM)" per la fase di confezionamento secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-079799 (A pagamento).