MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 23/10/2007. CODICE
PRATICA: N1B/07/1156
SPECIALITA' MEDICINALE: TACHIPIRINA
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
"250 MG SUPPOSTE", 10 supposte - AIC N° 012745042
"500 MG SUPPOSTE", 10 supposte - AIC N° 012745055
"1000 MG SUPPOSTE", 10 supposte - AIC N° 012745067
"125 MG SUPPOSTE", 10 supposte - AIC N° 012745079
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 38.c
Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa
la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 23/10/2007. CODICE
PRATICA: N1B/07/1170
SPECIALITA' MEDICINALE: TACHIPIRINA
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
"250 MG SUPPOSTE", 10 supposte - AIC N° 012745042
"500 MG SUPPOSTE", 10 supposte - AIC N° 012745055
"1000 MG SUPPOSTE", 10 supposte - AIC N° 012745067
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 38.c
Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa
la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29/10/2007. CODICE
PRATICA: N1A/07/1957
SPECIALITA' MEDICINALE: TACHIPIRINA
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
"100 mg/ml gocce orali, soluzione", flac. 30 ml - AIC N°
012745081
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 37.a
Inasprimento del limiti delle specifiche del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
A.C.R.A.F. S.P.A.
Il Procuratore Speciale:
Dr. Gianfranco Giuliani
T-07ADD1123 (A pagamento).
