Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 agosto 2008). Codice pratica N1B/08/858.
 
   Titolare:  Takeda  Italia  Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n.
129, Roma.
   Specialita' medicinale: MNESIS 45 mg compresse rivestite.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      30 compresse - A.I.C. n. 027586015.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: la
produzione  delle  compresse  in  bulk  e  il controllo dei lotti puo'
essere   effettuata  anche  presso  Doppel  Farmaceutici  S.r.l.,  via
Volturno n. 48 - Quinto de Stampi Rozzano Milano.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Roma, 10 settembre 2008

                 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
                       Un procuratore speciale:
                       dott.ssa Tiziana Freddi
 
S-085811 (A pagamento).