Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare  AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158
Milano, codice fiscale 00832400154.
   Specialita'  medicinale:  022837088  -  FLUENTAL  300  mg  + 150 mg
compresse - 15 compresse
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      n.  IB.37.b)  - Modifica delle specifiche del prodotto finito al
rilascio e alla fine del periodo di stabilita'
        DA: Sostanze correlate derivate dal Paracetamolo --- (nessuna)
        A: Sostanze correlate derivate dal Paracetamolo -
   Impurezze totali: minore/uguale 1,0%
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                        Sanofi-Aventis S.P.A.
                           Un Procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
T-09ADD168 (A pagamento).