Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale
Certosa n. 130, 20156 (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n.
05849130157.
Specialita' medicinale: SARIDON.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
10 compresse - A.I.C. n. 004336044;
5 compresse - A.I.C. n. 004336083;
20 compresse 0 compresse effervescenti - A.I.C. n. 004336107.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03:
tipo IA n. 9 Eliminazione del sito produttivo alternativo per il
principio attivo paracetamolo: Bayer AG D-51368 Leverkusen, Germania;
tipo IA n. 9 Eliminazione del sito produttivo alternativo per il
principio attivo propifenazone: Hoechst A.G. D6230 Frankfurt,
Germania.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore dirigente:
dott.ssa Patrizia Sigillo
S-092293