Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Medicinale: VINORELBINA Sandoz 10 mg/ml concentrato  per  soluzione
per infusione - Confezioni: tutte - 
  Codice AIC: 038537/M, Numero di procedura: NL/H/1032/001/IB/001 
  Modifica Tipo IB n. 42a1 - Estensione della shelf life per: 
    -Vinorelbina Concentrato per soluzione per infusione 10 mg/ml  da
18 mesi a 24 mesi. 
    -Vinorelbina Concentrato per soluzione per infusione 50 mg/5ml da
12 mesi a 24 mesi 
  Medicinale: AZITROMICINA Sandoz 500 mg compresse rivestite con film
- Confezioni: tutte - 
  Codice AIC: 037600/M, Numero di procedura: DE/H/1903/002/IA/015: 
    Modifica Tipo IA n. 15a -  Presentazione  di  un  Certificato  di
idoneita'   della   Faramacopea   europea    aggiornato    (R0    CEP
2002-257-Rev03)  relativo  al  principio  attivo  da  parte   di   un
produttore attualmente approvato (Sandoz Industrial Product S.A.) 
  Medicinale: BENAZEPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ compresse  rivestite
con film - Confezioni: tutte 
  Codice AIC: 037422/M Numero di procedura: NL/H/0529/001-002/IA/014 
  Modifica Tipo IA n. 7a - Aggiunta di un produttore responsabile del
confezionamento secondario per tutti i tipi di  forme  farmaceutiche:
aggiunta di Pieffe Depositi S.R.L.  Via  Formellese  Km  4,300  00060
Formello (RM) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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