MYLAN S.p.A.
Sede Legale: in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.86 del 28-7-2009)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Medicinale: Calcitriolo Mylan Generics 
  Confezione:  "0,25  microgrammi  capsule  molli"  30  cps  AIC   n:
035102019; "0,50 microgrammi capsule molli" 30 cps AIC n: 035102021; 
  Modifica Tipo IA - n. 32a): Modifica della dimensione di lotto  del
prodotto finito. Aumento fino 10 volte la  dimensione  originale  del
lotto approvata al momento dell'AIC. 
Medicinale: Flunisolide Mylan Generics 
  Confezione: "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone da 30  ml;  AIC
n: 035352032; 
  Modifica  Tipo  IB  n.   42b):   Modifica   delle   condizioni   di
conservazione del prodotto finito: DA: Nessuna  speciale  precauzione
per la conservazione, A: Non conservare a  temperatura  superiore  ai
25°C. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi del  Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T-09ADD4294
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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