Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. 
  Specialita' medicinale: Gynestrel. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    0,2% soluzione vaginale (soluzione pronto uso) - 5 flaconi 125 ml
- A.I.C. n. 027871019. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1084/2003/CE:  Var.
IA n. 15  b2:  presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte  di
un nuovo produttore (sostituzione) da Syntex Inc (USA) a Dr.  Reddy's
Laboratories Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TS-09ADD7116