Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a.  viale  Fulvio  Testi  n.  330,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: FLEXEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «100 mg supposte» 10 supposte A.I.C. n. 023401058. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: 
    Domanda di variazione Tipo IA n. 8 b)2: 
      Modifica del sito  produttivo  responsabile  del  rilascio  dei
lotti o del  sito  responsabile  del  controllo  della  qualita'  del
prodotto  finito  b)  Sostituzione  o  aggiunta  di   un   produttore
responsabile del rilascio dei  lotti  2)  incluso  il  controllo  dei
lotti: Inserimento  del  sito  produttivo  Italfarmaco  S.p.a.  viale
Fulvio Testi n.  330,  20126  Milano,  Italia,  sito  aggiuntivo  del
rilascio lotti incluso il controllo dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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