Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Cephalon SrL Specialita' medicinale: ABELCET Codice pratica: CIA/2010/4324 procedura n°:UK/H/0154/001/IA/056/G Confezioni e numeri di AIC: 5 mg/ml Concentrato per sospensione per infusione - 10 flac. da 20 ml - AIC n. 033002015/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: - variazione tipo IAIN n. B.II.b.2-b2 sostituzione di un sito responsabile del rilascio dei lotti: Brecon Pharmaceutical Ltd, Units 2-7, WYE Valley Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye, Hereford, Herefordshire, HR3 5PG - UK. - variazione tipo IA n. B.II.b.2-a sostituzione di un sito in cui vengono effettuati i controlli dei lotti: International Laboratory Services Ltd (ILS), Shardlow Business Park, London Road, Shardlow, Derbyshire DE72 2GD- UK. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Stefania Giocoli T10ADD3711