MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA  AI
  SENSI DEL REGOLAMENTO N.1234/2008/CE. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A. Sede  Legale  Reggello
(Firenze) Loc. Prulli 103/c. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DOSBEROTEC 
  CONFEZIONI  E  NUMERI   A.I.C.:   "100   MCG/EROGAZIONE   SOLUZIONE
PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" CONTENITORE SOTTOPRESSIONE 10 ML -  AIC
023457171. 
  Codice Pratica: N1A/2010/4785 Modifica apportata: Tipo IA B III 2 c
(Do and Tell): Modifica delle specifiche al  fine  di  passare  dalla
Farmacopea nazionale di uno  Stato  membro  alla  Farmacopea  europea
(solvente Etanolo). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                   P.P.(G.Maffione) - (M.Cencioni) 

 
T10ADD8796