S.I.F.I. - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.114 del 25-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  regolamento n. 1234/2008/CE). 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36  Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: IOPIZE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    50 mcg/ml collirio, soluzione A.I.C.  n.  039276/M  in  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1B/2010/3037. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: NO/H/0142/01/IB/013. 
  Tipo  IB  n.  B.II.b.5  -  Modifica  delle  prove   in   corso   di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Procuratore: 
                    dott. Antonio Valerio Benanti 

 
C102865
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.