Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: O.P. Pharma SRL 
  Specialita' Medicinale: FENEXTRA 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 
    035512060-"200 mg granulato per sospensione orale",  30  bustine;
035512072-"300 mg  granulato  per  sospensione  orale",  30  bustine;
035512084-"400 mg granulato per sospensione orale", 30 bustine. 
  Codice pratica: N1B/2010/3864 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IB n. B.II.b.1.e - Sostituzione sito per tutto  il  processo
produttivo eccetto il rilascio, il  controllo  e  il  confezionamento
primario e secondario da Doppel F.ci Srl sede di  Piacenza  a  Doppel
F.ci Srl sede di Rozzano; 
    Tipo IAin n. B.II.b.1.b - Sostituzione  sito  di  confezionamento
primario da Doppel F.ci Srl sede di Piacenza a Doppel F.ci  Srl  sede
di Rozzano; 
    Tipo IAin n. B.II.b.2.b.2 - Sostituzione  sito  responsabile  del
controllo e rilascio lotti da Doppel F.ci  Srl  sede  di  Piacenza  a
Doppel F.ci Srl sede di Rozzano. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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