Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 - Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: TAMSULOSINA GERMED Confezioni e numeri AIC: 037016/M tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2010/5367 - Procedura europea DE/H/2062/01/IA/003 conclusa in data 4 agosto 2010 Tipo IAin B.I.a.1a: Aggiunta di un sito produttivo della sostanza attiva per tutte le fasi di produzione: Synthon s.r.o. Brnenska 32 - 67818 Blansko (Reppublica Ceca) Medicinale: TAMSULOSINA GERMED Confezioni e numeri AIC: 037016/M tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1B/2010/3161 - Procedura europea DE/H/2062/01/IB/004 conclusa in data 27 agosto 2010 Tipo IB B.II.b.1.e: Aggiunta di un sito produttivo del prodotto finito per tutte le fasi di produzione: SYNTHON Hispania S.L.- Castello 1 Poligono las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcellona (Spagna) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante Dr. Carlo Oliani T10ADD9705