Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale:  Formoterolo  Viatris  Novolizer  6  mcg  e
Formoterolo Viatris Novolizer 12 mcg 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008/CE: 
    Procedura n.: DE/H/0571/001-002/IA/017 
  Tipo IAIN, N. B.III.1a. 3 .  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato:per  una
sostanza attiva/ Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante
(sostituzione o aggiunta). 
  Da: 
    Sito  produttivo  sostanza  attiva   con   ASMF   da   produttore
autorizzato: Sicor S.R.L., Via Pizzamiglio 12, CH - 6833 Vacallo 
  A: 
    Sito produttivo sostanza attiva  con  CEP  :  Teva  Group  Active
Pharmaceutical Ingredients Division: Sicor S.R.L., Via Terrazzano 77,
IT- 20017 Rho, Milano, con CEP ( No. R0-CEP 2008-042-Rev 00 ) 
  La  variazione  riguarda  la  specialita'  medicinale   FORMOTEROLO
VIATRIS   NOVOLIZER   relativamente   alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U 

                       Amministratore Delegato 
                      Dr. Francesco Matrisciano 

 
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