RANBAXY ITALIA - S.p.a.
Sede legale in Milano, piazza Filippo Meda n. 3
Sede operativa in Milano, via Ariberto n. 3
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 04974910962

(GU Parte Seconda n.114 del 25-9-2010)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali  per  uso  umano.  (Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE). 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda  n.  3,  20121
Milano. 
Medicinale: BICALUTAMIDE RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
038803/M; DCP n. UK/H/1267/02/IB/03;  Codice  pratica  C1B/2010/3297;
Variazione B.II.f.1 b)  1  -  Tipo  IB:  estensione  del  periodo  di
validita' del prodotto finito, come confezionato per la  vendita,  da
30 mesi a 36 mesi. 
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
039449/M;   DCP   n.   UK/H/1409/01/IA IN   /013;   Codice    pratica
C1A/2010/5483; Variazione B.II.b.1 a) - Tipo IA IN : aggiunta di  CIT
S.r.l. (Burago di Molgora -  Italia)  come  sito  di  confezionamento
secondario, solo per l'Italia. 
Medicinale: PERINDOPRIL RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
038523/M;   DCP   n.   NL/H/0977/02/IA IN   /05;    Codice    pratica
C1A/2010/5257; Variazione B.II.b.1 a) -  Tipo  IA IN  :  aggiunta  di
Prestige  Promotion  (Kleinostheimö  -   Germania)   come   sito   di
confezionamento secondario, solo per Belgio, Finlandia e Olanda. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Le  presenti  variazioni  possono
assumersi  approvate  dal   giorno   successivo   alla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD9627
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