Modifiche di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un
medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e ss.mm.ii.
Codice pratica: N1A/2017/1850
Specialita' medicinale:
- ALLERGAN 2 g/100 g crema - tubo 30 g. Codice AIC 001740063
- CERULISINA 4,6 g/100 ml + 87 g/ 100ml gocce auricolari, soluzione
- flacone 20 ml. Codice AIC 020157018
- NEO-EMOCICATROL 0,1 g/100 g + 1 g /100 g unguento nasale - tubo
20 g. Codice AIC 032280012
Titolare AIC: Spa Italiana Laboratori Bouty
Grouping Variation orizzontale, contenente n.3 Variazioni IA IN -
A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/ importatore
del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di
controllo della qualita') - a) Attivita' per le quali il
fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei
lotti:
da: Alfa Wassermann S.p.A, via Enrico Fermi, n.1 65020 Alanno (PE);
a: Alfasigma S.p.A, via Enrico Fermi, n.1 65020 Alanno (PE).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Il rappresentante legale
Giorgio Pisani
TX17ADD9615