BRUSCHETTINI S.R.L.
Sede legale: via Isonzo n. 6, 16147 Genova (GE), Italia
Codice Fiscale: 00265870105
Partita IVA: 00265870105

(GU Parte Seconda n.18 del 13-2-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Bruschettini Srl. 
  Specialita'  medicinale   LACRISOL   0,0045%   +   0,5%   collirio,
soluzione - A.I.C. n.  032184018.  Codice  pratica:  N1B/2017/2381  -
Grouping di variazioni: Tipo IA - B.II.b.5 Modifica  delle  prove  in
corso  di  fabbricazione  o   dei   limiti   applicati   durante   la
fabbricazione  del  prodotto  finito.  a)  Rafforzamento  dei  limiti
applicati in corso di fabbricazione - e Tipo IB - B.II.b.3.  Modifica
nel procedimento di fabbricazione del prodotto  finito,  compreso  un
prodotto intermedio utilizzato  per  la  fabbricazione  del  prodotto
finito. a) Modifica minore nel procedimento di fabbricazione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
del presente comunicato in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
TV18ADD1354
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.