Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2019/847 
  Medicinale: VISUCOMBIDEX 0,3% + 0,1% collirio, soluzione. 
  Confezioni: 20 contenitori monodose da 0.25 ml (AIC 039899024); 
  flacone da 5 ml (AIC 039899012). 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia variazione e tipo  di  modifica:  Variazione  tipo  IA  -
B.III.1.a).2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1997-046-Rev 05)  per  una
sostanza attiva (Tobramycin): Certificato aggiornato presentato da un
fabbricante gia' approvato (Teva Pharmaceutical Industries Ltd). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

         President and Managing Director - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
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