Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica C1A/2019/2133 Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr PT/H/2379/001-002/IA/012 Specialita' Medicinale: KETOROLAC BAXTER Confezioni e numeri di A.I.C.: 043593021 - " 10 mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 1 ml monodose" 043593033- " 10 mg/ml soluzione iniettabile" 25 fiale da 1 ml monodose" 043593019 - " 10 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale da 1 ml monodose" 043593058- 30 mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 1 ml monodose" 043593060" 30 mg/ml soluzione iniettabile" 25 fiale da 1 ml monodose" 043593045" 30 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale da 1 ml monodose" Tipologia Variazione: B.II.b.2.c.1: Aggiunta sito del rilascio dei lotti: Officina Bieffe Medital S.p.A, Via Nuova Provinciale 23034 Grosotto (SO), Italy. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini TX20ADD3210