Modifiche secondarie di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Specialita' Medicinale: VENORUTON, 1000 mg polvere per soluzione orale, 30 bustine AIC n. 017076074 Codice pratica: N1A/2020/638 Grouping di n.2 variazioni relative al prodotto finito: tipo IA - B.II.d.1.i) Sostituzione del metodo Ph. Eur. 2.9.5 Uniformita' di massa con il metodo Ph. Eur. 2.9.40 Uniformita' delle unita' di dosaggio del prodotto finito; tipo IA - B.II.d.2.a) Modifiche minori di una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX20ADD6629