GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.
Partita IVA: 00867200156

(GU Parte Seconda n.78 del 4-7-2020)

 
Modifiche  secondarie  di  una   autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
apportate ai sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.r.l.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale: VENORUTON, 1000 mg  polvere  per  soluzione
orale, 30 bustine 
  AIC n. 017076074 
  Codice pratica: N1A/2020/638 
  Grouping di n.2 variazioni relative al prodotto finito: tipo  IA  -
B.II.d.1.i) Sostituzione del metodo Ph.  Eur.  2.9.5  Uniformita'  di
massa con il metodo Ph.  Eur.  2.9.40  Uniformita'  delle  unita'  di
dosaggio del prodotto finito; tipo IA - B.II.d.2.a) Modifiche  minori
di una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX20ADD6629
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.