Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: TALOFEN 
  Confezioni AIC n. 012611125 
  Codice pratica N1B/2020/774 Var IB Cat  B.II.d.2.d  -  Sostituzione
del  metodo  analitico  per  il  titolo  dei   solfiti   totali   (da
potenziometrico a HPLC). 
  Specialita' medicinale: ISOPTIN 
  Confezioni AIC n. 020609069 
  Codice  pratica  N1A/2020/673  Grouping  Var  IA:  Var   IAin   Cat
B.II.b.1.a, Var IAin  Cat  B.II.b.1.b  e  Var  IA  Cat  B.II.b.2.a  -
Aggiunta di Medis International a.s.  come  sito  di  confezionamento
primario, secondario e di controllo microbiologico. 
  Specialita' medicinale: FROBEN 
  Confezioni AIC n. 024284162-034 
  Codice pratica N1A/2020/650 Var IAin Cat A.5.a -  Cambio  del  nome
del sito responsabile per tutte  le  fasi  di  produzione,  da  Famar
L'Aigle a Delpharm L'Aigle. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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