Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2020/699 
  Specialita' medicinale: KOCEFAN 
  Confezione e numero AIC: 
  1 g/3,5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5  ml,  AIC
n. 035965033 
  Variazione grouping:  n.  7  Variazioni  di  Tipo  IB  by  default,
B.III.1.a.2): aggiornamento CEP (da R1-CEP 2004-119-Rev 05  a  R1-CEP
2004-119-Rev 07 e da R0-CEP 2010-232-Rev 00 a R1-CEP 2010-232-Rev 02)
per il principio attivo ceftriaxone, da parte di un  produttore  gia'
approvato Fresenius Kabi IPSUM S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
TX20ADD6696