Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 s.m. 
 

  Titolare AIC: Kedrion S.p.A.; 
  Codice Pratica: N1A/2021/92 
  Specialita' Medicinali: 
  IMMUNOHBS (025653 tutte le confezioni autorizzate) 
  IMMUNORHO (022547 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDHBS (042002 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYVENB (038059 tutte le confezioni autorizzate) 
  TETANUS GAMMA (022488 tutte le confezioni autorizzate) 
  VEBIKED (041985 tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2021/207 
  Specialita' Medicinali: 
  VENITAL (037254 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipo modifica: IA (A.4) Modifica del nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante o del fornitore di un principio attivo,  di  una  materia
prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia  utilizzata  nella
fabbricazione del principio attivo per i quali non si dispone  di  un
certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea;  (B.III.1.b.3)
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato: 
  Modifica apportata: Cambio nome a Cytiva Sweden AB per il fornitore
della resina cromatografica Heparin Sepharose ® 6 Fast Flow. 
  Aggiornamento del CEP dell'Acido Colico (dalla Rev.04 alla  Rev.05)
per la modifica della entita' legale del titolare, che e' passata  ad
ICE S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Sorelli 

 
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