Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: C1A/2021/1572 
  Medicinale:  NAROPINA  AIC  n.  032248,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate. 
  Procedura Europea: NL/H/0104/001/IA/101 
  Tipo di variazione: Tipo IA A.5.a 
  Tipo di modifica: modifica dell'indirizzo di un sito di produzione,
incluso il rilascio dei lotti 
  Modifica  apportata:  modifica  dell'indirizzo  di   un   sito   di
produzione,  incluso  il  rilascio  dei  lotti  da  AstraZeneca   AB,
Kvarnbergagatan 12, SE-151 85, Sodertalje, Sweden  a  AstraZeneca  AB
Forskargatan 18, SE-151 85, Sodertalje, Sweden. Il Titolare AIC  deve
apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i  sei  mesi  al
FI. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione che i  lotti
prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TX21ADD9719