ZAMBON ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Lillo del Duca, 10 - Bresso
Codice Fiscale: 03804220154

(GU Parte Seconda n.139 del 23-11-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI) 
  Specialita' Medicinale: FLUIMUCIL 
  "600 mg compresse effervescenti" 30 compresse - AIC 020582209 
  "600 mg compresse effervescenti" 60 compresse - AIC 020582262 
  "600 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine - AIC 020582173 
  "600 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine - AIC 020582223 
  "600 mg granulato per soluzione orale" 60 bustine - AIC 020582274 
  Specialita' Medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO 
  "100 mg/5 ml sciroppo" flacone 200 ml - AIC 034936118 
  "100 mg/5 ml sciroppo" flacone 150 ml - AIC 034936082 
  "600 mg compresse effervescenti" 10 compresse - AIC 034936171 
  "600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero" 10 bustine  -
AIC 034936169 
  "600 mg/15 ml sciroppo" flacone 200 ml - AIC 034936157 
  "200 mg compresse orosolubili" 20 compresse - AIC 034936120 
  "200 mg compresse orosolubili" 30 compresse - AIC 034936094 
  "200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero" 30 bustine  -
AIC 034936106 
  "200 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine - AIC 034936031 
  "200 mg compresse effervescenti" 20 compresse - AIC 034936132 
  "200 mg compresse effervescenti" 30 compresse - AIC 034936144 
  "100 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine - AIC 034936017 
  "100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero" 30 bustine  -
AIC 034936043 
  Specialita' Medicinale: RINOFLUIMUCIL 
  "1% + 0.5% spray nasale soluzione" flacone da 10 ml - AIC 021993050 
  "1% + 0.5% spray nasale soluzione" flacone da 25 ml - AIC 021993062 
  Codice Pratica: N1B/2021/1257 
  Grouping variation tipo IB by default B.III.1.a.3) Presentazione di
un certificato di conformita' alla farmacopea europea  nuovo  per  un
principio attivo - Aggiunta di un nuovo certificato presentato da  un
nuovo fabbricante (Grand Hoyo) R1-CEP 2010-092-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La modifica entra in vigore  il  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
TX21ADD12163
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.