Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1B/2022/465 
  Specialita' medicinale: DOPAMINA PFIZER (DOPAMINA CLORIDRATO) 
  Confezioni e numeri di AIC: 200 mg/5 ml concentrato  per  soluzione
per infusione 10 fiale: AIC n° 035442019; 
  200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione 100 fiale:  AIC
n° 035442021. 
  Tipologia variazione: IB B.I.b.1.c) 
  Modifica  apportata:  aggiunta  del  controllo  del  Nichel  tra  i
parametri di specifica della sostanza attiva. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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