Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                   del D.Lgs.n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
(VI). 
  Medicinale: GOLASEPT SEDATIVO TOSSE Confezioni e numeri A.I.C.:  30
mg/10 ml sciroppo AIC 031317023 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e  s.m.i.:
Codice pratica: N1B/2022/883: grouping di variazioni di Tipo IB: tipo
IB n. B.II.a.3.b.6 Sostituzione di un eccipiente con uno  equivalente
(sostituzione del conservante), tipo  IB  B.II.a.3.b.1  Aggiustamento
minore della composizione quantitativa del prodotto finito,  tipo  IA
IN B.II.a.3.a.1  Modifica  della  composizione  del  prodotto  finito
(sostituzione dell'aroma), tipo IA  B.II.b.3.a  Modifica  minore  del
processo di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
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