Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Karo Pharma AB.,  BOX  16184,  10324  -  Stoccolma
(Svezia). 
  Specialita' Medicinale:  ULTRAPROCT  UNGUENTO  RETTALE;  ULTRAPROCT
SUPPOSTE 
  N. A.I.C.: 021122080; 021122066 
  Codice pratica: N1B/2024/151 
  Variazione grouping di tipo IB: IA X Categoria B.III.1.A.2 ed IB  X
Categoria B.III.1.A.2; 
  Descrizione  variazione:  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' 
  alla  Ph.  Eur.  aggiornato  di  un   produttore   gia'   approvato
"Pharmasynthese" per il principo  attivo  cincocaina  cloridrato  (da
R1-CEP 2007-117-REV 01 a R1-CEP 2007-117-REV 02). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
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