Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: AMOXICILLINA RATIOPHARM 1 g compresse 
  Codice AIC: 034614026 
  Codice Pratica: N1A/2026/407 
  Tipologia di variazione: Tipo IAin - C.3.a  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del   Prodotto
relativamente all'EUCAST. 
  In applicazione della Determina del Direttore  Tecnico  Scientifico
n. 95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione del  comma  1-bis,
articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e  s.m.i,
a seguito  della  variazione  sopra  riportata  viene  modificato  il
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   relativamente   al
medicinale sopra indicato e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Societa' titolare dell'AIC. Il Titolare AIC  deve  apportare  le
modifiche autorizzate al RCP (paragrafo 5.1) a partire dalla data  di
pubblicazione nella G.U.R.I. -  Parte  Seconda  della  variazione.  I
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella  G.U.R.I.  della
variazione possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella G.U.R.I.. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
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