Sommario

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 19 dicembre 2013 Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Retengo New». (14A00039) Pag. 1 MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO DECRETO 19 dicembre 2013 Autorizzazione all'organismo KIWA CERMET ITALIA S.p.A. in Granarolo dell'Emilia, all'espletamento delle procedure di valutazione della conformita' degli strumenti di misura, ai sensi della direttiva 2004/22/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004. (14A00040) Pag. 4 DECRETO 19 dicembre 2013 Autorizzazione al rilascio di certificazione CE all'organismo Boreas S.r.l., in Torino, ad operare in qualita' di organismo certificato per la certificazione CE, ai sensi della direttiva 95/16/CE, in materia di ascensori. (14A00041) Pag. 5 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Xolair», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1181/2013). (13A10734) Pag. 7 DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Kilmer», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1187/2013). (13A10735) Pag. 13 DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Bellverene», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1188/2013). (13A10736) Pag. 14 DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Triatec», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1189/2013). (13A10737) Pag. 15 DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Chrystelle», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1190/2013). (13A10738) Pag. 15 DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Pantorc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1191/2013). (13A10739) Pag. 17 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica all'estratto della determinazione V & A.N/ n. 1606/2012 del 19 ottobre 2012, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combitimor». (13A10536) Pag. 18 SUPPLEMENTI ORDINARI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atovaquone e Proguanile Sandoz» (13A10393) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Surripo» (13A10394) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroglicerina New Research» (13A10395) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Angenerico» (13A10396) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroglicerina Admiral» (13A10397) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tificape» (13A10398) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capeoda» (13A10399) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Zentiva Italia» (13A10400) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Mylan Pharma» (13A10401) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Zentiva» (13A10402) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zorendol» (13A10403) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexketoprofene Sandoz» (13A10404) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano«Lormetazepam Sandoz GmbH» (13A10405) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Sandoz» (13A10406) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teglutik» (13A10407) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Treoject» (13A10408) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calantha» (13A10409) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zitromax». (13A10410) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitrocin». (13A10411) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metotrexato Hospira» (13A10412) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orap». (13A10413) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clenil Compositum». (13A10414) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Maalox». (13A10415) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kybernin P». (13A10416) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Kinox», con conseguente modifica stampati. (13A10417) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Macar», con conseguente modifica stampati. (13A10418) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fluconazolo Pensa», con conseguente modifica stampati. (13A10419) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Jares», con conseguente modifica stampati. (13A10420) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Miconix», con conseguente modifica stampati. (13A10421) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Febbre e Dolore». (13A10422) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Pensa». (13A10423) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gammagard». (13A10424) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina EG». (13A10425) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina DOC». (13A10426) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ethyol». (13A10427) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Ratiopharm Italia». (13A10428) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Sandoz». (13A10429) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priorix Tetra». (13A10430) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Augmentin MRP N. UK/H/4737/001/WS/001». (13A10431) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio 5% Baxter». (13A10432) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofenbaby». (13A10433) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofenjunior». (13A10434) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clinoleic». (13A10521) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edicis». (13A10522) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Furoato Sandoz». (13A10523) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo». (13A10524) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equasym». (13A10525) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topamax» (13A10526) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Protoxan» (13A10527) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fostimon» (13A10528) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Urdes» (13A10529) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Capoten». (13A10530) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erlomette». (13A10531) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Amoxicillina Mylan Generics». (13A10532) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen». (13A10533) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estring». (13A10534) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Difmetre'». (13A10535) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nutrineal PD4» (13A10538) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Varilrix» (13A10537) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bonisara» (13A10539) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iquor» (13A10540) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icomb» (13A10541) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Aurobindo Pharma Italia» (13A10542) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Sandoz». (13A10543) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexlansoprazolo Takeda». (13A10544) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodrop». (13A10545) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cilostazolo Sandoz». (13A10546) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Teva Italia». (13A10547) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz». (13A10548) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis». (13A10549) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotalolo Mylan Generics». (13A10550) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac». (13A10551) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Balfolic». (13A10552) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport». (13A10553) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Deltacortene». (13A10554) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter S.p.A.». (13A10555) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metronidazolo Baxter S.p.A.». (13A10556) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Ranbaxy». (13A10557) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupiforan» (13A10559) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emoklar» (13A10558) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil B. Braun». (13A10560) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benazepril Sandoz». (13A10562) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ictammolo Polifarma Benessere». (13A10561) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Varivax». (13A10563) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultralan Dermatologico». (13A10565) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Arlevertan». (13A10564) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trimonase». (13A10566) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triamvirgi». (13A10567) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Recofluid» (13A10568) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «No-Gas Giuliani Carbosylane» (13A10569) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celluvisc» (13A10570) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bramitob» (13A10571) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antabuse Dispergettes». (13A10572) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Physioneal». (13A10573) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perismofven». (13A10575) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Smofkabiven». (13A10574) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Actavis». (13A10576) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin». (13A10577) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Actavis». (13A10578) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Ratiopharm». (13A10579) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluscan». (13A10580) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Angenerico». (13A10581) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Ratiopharm». (13A10582) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Hospira», con conseguente modifica stampati. (13A10583) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Paroxetina Almus», con conseguente modifica stampati. (13A10585) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Vitamina C Hospira», con conseguente modifica stampati. (13A10584) (Suppl. Ordinario n. 3) COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Doc Generici», con conseguente modifica stampati. (13A10586) (Suppl. Ordinario n. 3)