Sommario

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 20 luglio 2017 Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti, per l'anno 2017. (17A06250) Pag. 1 DECRETO 2 agosto 2017 Indicazioni operative a carattere tecnico-scientifico, ai sensi dell'articolo 8 del decreto legislativo 15 febbraio 2016, n. 28. (17A06268) Pag. 22 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 5 settembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Nplate». (Determina n. 1505/2017). (17A06265) Pag. 28 DETERMINA 5 settembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Farydak», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1506/2017). (17A06266) Pag. 30 DETERMINA 5 settembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Jinarc». (Determina n. 1507/2017). (17A06267) Pag. 32 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flolan» (17A06229) Pag. 35 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niferex» (17A06230) Pag. 36 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron EG» (17A06231) Pag. 36 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Germed Pharma». (17A06232) Pag. 36 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duac» (17A06233) Pag. 37 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulex». (17A06234) Pag. 37 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezemantis». (17A06235) Pag. 37 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Pfizer». (17A06236) Pag. 37 COMUNICATO Rettifica della determina n. 1289/2017 del 12 luglio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Aristo». (17A06237) Pag. 38 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di importazione parallela, dei medicinali per uso umano «Buscapina» e «Pantorc». (17A06247) Pag. 38 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Mylan». (17A06249) Pag. 38 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Ivers Lee Italia S.p.a. (17A06264) Pag. 38 MINISTERO DELL'ECONOMIA E DELLE FINANZE COMUNICATO Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 28 agosto 2017 (17A06269) Pag. 39 COMUNICATO Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 29 agosto 2017 (17A06270) Pag. 39 COMUNICATO Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 30 agosto 2017 (17A06271) Pag. 40 COMUNICATO Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 31 agosto 2017 (17A06272) Pag. 40 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo ed estensione dell'autorizzazione all'organismo Certiquality S.r.l. al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformita' dei dispositivi medici. (17A06273) Pag. 41