Sommario

DECRETI PRESIDENZIALI DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 14 marzo 2022 Adozione del Piano nazionale per la gestione delle emergenze radiologiche e nucleari previsto dal comma 2 dell'art. 182 del decreto legislativo 31 luglio 2020, n. 101. (22A02875) Pag. 1 DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELLA DIFESA DECRETO 7 aprile 2022 Fondo per gli assetti ad alta e altissima prontezza operativa. (22A02866) Pag. 2 MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO DECRETO 18 marzo 2022 Modifiche al decreto 26 febbraio 2021, recante le modalita' e le procedure per la concessione di agevolazioni volte a sostenere il piano di sviluppo delle imprese localizzate nel territorio del cratere sismico aquilano che, attraverso la valorizzazione del patrimonio naturale, storico e culturale, contribuiscono a rafforzare l'attrattivita' e l'offerta turistica post emergenza epidemiologica COVID-19. (22A02874) Pag. 4 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (20-valente, adsorbito) denominato «Apexxnar». (Determina n. 57/2022). (22A02832) Pag. 5 DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di sapropterina «Sapropterina Dipharma». (Determina n. 64/2022). (22A02844) Pag. 7 DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di tepotinib «Tepmetko». (Determina n. 66/2022). (22A02845) Pag. 12 DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di sitagliptin/metformina cloridrato «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan». (Determina n. 65/2022). (22A02846) Pag. 14 DETERMINA 9 maggio 2022 Rettifica della determina n. 47074 del 20 aprile 2022, concernente l'inserimento del medicinale Oxaliplatino, in associazione a Doxorubicina liposomiale pegilata, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma ovarico metastatico in pazienti con allergia e/o intolleranza ai platini (Allegato 1). (Determina n. 55443). (22A02893) Pag. 16 DETERMINA 9 maggio 2022 Inserimento del medicinale Alymsys (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'eta' (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55444). (22A02894) Pag. 17 DETERMINA 9 maggio 2022 Inserimento del medicinale Oyavas (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'eta' (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55448). (22A02895) Pag. 20 DETERMINA 9 maggio 2022 Inserimento del medicinale Abevmy (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'eta' (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55449). (22A02896) Pag. 23 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di travoprost, «Travoprost Omnivision». (22A02847) Pag. 26 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ursodesossicolico, «Livurox». (22A02848) Pag. 26 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alfuzosina cloridrato, «Alfuzosina Mylan Generics». (22A02849) Pag. 26 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rinoclenil» (22A02858) Pag. 27 COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Lansox». (22A02859) Pag. 27 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido folico come acido folico idrato, «Acido Folico Aristo». (22A02863) Pag. 28 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene trometamolo, «Kemic». (22A02864) Pag. 29 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Midazolam maleato, «Epistatus». (22A02865) Pag. 29 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina triidrato, «Amoxicillina Mylan Pharma». (22A02867) Pag. 30 MINISTERO DELLA TRANSIZIONE ECOLOGICA COMUNICATO Riesame, con valenza di rinnovo, dell'autorizzazione integrata ambientale rilasciata per l'esercizio dell'installazione della Yara Italia S.p.a., ubicata nel comune di Ferrara. (22A02857) Pag. 31