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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA Specialita' Medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 028722142 "Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago 028722167 "Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago privo di lattice TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.II.b.2.a IB forseen CODICE PRATICA: N1B/2010/2965 Tipo modifica: Aggiunta dei siti di produzione SANOFI Winthrop Industrie (Le Trait) e CATALENT Belgium S.A. responsabili dei controlli di qualita' sul prodotto finito. Comunicazione AIFA/V & A/PC/P/106590 del 15/09/2010 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Dr.ssa Paola Berti T10ADD9597