Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: FOSICOMBI. Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 compresse da 20 mg + 12,5 mg (029020017). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003, depositata in data 24 febbraio 2009: IB n. 7c e conseg. IA n. 7a, IA n. 7b1 e IB n. 8b2: Aggiunta di un sito responsabile di tutto il processo produttivo compreso il rilascio dei lotti del prodotto finito, in aggiunta ai siti attualmente autorizzati: Menarini Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-096075 (A pagamento).