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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice Procedura N1A/09/681 Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154. Specialita' medicinale: TEGENS 023539075 - Tegens 160 mg granulato per soluzione orale - 20 bustine Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I.A 7.b.1 + I.A 7.a + I.A 8.b.1 - Aggiunta di un sito di produzione del prodotto finito DA: Sito non autorizzato A: Fasi di confezionamento (primario e secondario) e rilascio lotti (escluso controllo): A. Nattermann & Cie. GmbH - 50829 Cologne Germania I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T-09ADD2066 (A pagamento).